FDA apunta a suplementos dietéticos comercializados ilegalmente

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FDA apunta a suplementos dietéticos comercializados ilegalmente[editar]

Un estudio encuentra que casi 800 suplementos dietéticos contenían ingredientes farmacológicos no aprobados
  • La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Está tomando nuevas medidas contra los suplementos dietéticos, enviando cartas de advertencia a las compañías que afirman, sin pruebas, que sus productos pueden prevenir o tratar el Alzheimer, la diabetes y el cáncer, anunció la agencia el lunes.
  • La FDA prometió actualizar sus políticas sobre suplementos dietéticos, prometiendo "una de las modernizaciones más importantes de la regulación y supervisión de suplementos dietéticos en más de 25 años", según un comunicado del comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb.
Un estudio encuentra que casi 800 suplementos dietéticos contenían ingredientes farmacológicos no aprobados
  • La FDA no revisa los suplementos dietéticos antes de que lleguen al mercado, pero puede intervenir cuando los productos se consideran inseguros o tienen reclamaciones falsas, engañosas o no comprobadas sobre sus beneficios de salud. La agencia dijo que estas afirmaciones pueden causar un daño real cuando las personas renuncian a tratamientos aprobados que han demostrado ser seguros y eficaces.
  • Aproximadamente tres cuartas partes de los consumidores estadounidenses toman regularmente suplementos dietéticos, incluidos cuatro de cada cinco adultos mayores, dijo Gottlieb. La industria ha crecido con 10s de miles de productos con un valor total de más de $ 40 mil millones, agregó.
  • El lunes, la FDA envió 12 cartas de advertencia y cinco cartas de asesoría en línea a compañías que comercializan sus productos ilegalmente como tratamientos para el Alzheimer. En los últimos meses, la agencia también optó por una serie de otros productos, incluidos los suplementos de mejora masculina y los que afirman tratar la adicción a los opioides.
La FDA advierte contra el uso de productos de mejora masculina Rhino
  • La Asociación de Alzheimer dice que hay un "número creciente" de tratamientos alternativos, incluidos los suplementos dietéticos, que se "promueven como potenciadores de la memoria o tratamientos para retrasar o prevenir la enfermedad de Alzheimer y otras demencias". La organización dice que hay "preocupaciones legítimas" cuando los pacientes usan estos productos en lugar de los tratamientos prescritos por el médico o junto con ellos, citando pureza desconocida, seguridad y eficacia cuestionables y posibles interacciones entre medicamentos.
  • Un estudio publicado en octubre encontró que casi 800 suplementos dietéticos vendidos sin receta médica desde 2007 hasta 2016 contenían ingredientes de medicamentos no aprobados, según un análisis de los datos de la FDA. Se encontró más de un ingrediente farmacéutico no aprobado en el 20% de esos suplementos.
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  • En su declaración del lunes, Gottlieb dijo que los planes estaban en marcha para mejorar las políticas de la agencia en lo que respecta a los suplementos dietéticos, incluidas las "nuevas estrategias de cumplimiento" y "una nueva herramienta de respuesta rápida para alertar al público" sobre productos inseguros. Dijo que más detalles estarán disponibles "en los próximos meses".
  • "A medida que la popularidad de los suplementos ha crecido, también lo ha hecho la cantidad de entidades que comercializan productos potencialmente peligrosos o que hacen afirmaciones no comprobadas o engañosas sobre los beneficios de salud que pueden brindar", dijo Gottlieb.

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